КАРДОВИТИН. КЛИНИЧЕСКИЕ ИСЛЕДОВАНИЯ

ЭФФЕКТИВНОСТЬ «КАРДИОВИТИН» В КОМПЛЕКСНОМ ЛЕЧЕНИИ ПАЦИЕНТОВ С АРТЕРИАЛЬНОЙ ГИПЕРТОНИЕЙ

Публикация размещена на сайте EDP Sciences — France
https://www.edpsciences.org
Скачать публикацию на английском можете здесь

Авторы:
Катаманова Елена Владимировна – доктор медицинских наук, врач аллерголог-иммунолог ФГБНУ «Восточно-сибирский институт медико-экологических исследований»
Бейгель Елена Александровна — кандидат медицинских наук, врач аллерголог-иммунолог ФГБНУ «Восточно-сибирский институт медико-экологических исследований».

Аннотация.


Артериальная гипертензия является одним из наиболее распространённых хронических неспецифических заболеваний человека, на долю которого по данным ВОЗ в целом приходится 30 % всех смертельных исходов. Главным показателем эффективности терапии артериальной гипертензии является достижение и поддержание контроля над заболеванием (достижение целевого уровня артериального давления).

По данным статистики в России артериальной гипертонией страдают не менее 40 % населения, из них лечение принимают только 48% женщин и 21% мужчин, а целевого значения артериальное давление достигает лишь у 17,5% женщин и 5,7 % мужчин. Поэтому актуальным является поиск новых медикаментозных средств, способствующих восстановлению эндотелия и нормализации процессов микроциркуляции. Эндотелий сосудов играет ключевую роль в контроле сосудистого тонуса и кровяного давления на сосудистую стенку, метаболических потребностей участка ткани.

К числу таких средств можно отнести кардиовитин, в состав которого входят биофлавоноиды, получаемые из древесины сибирской лиственницы, и витамин С, оба эти компонента оказывают стимулирующее действие на тканевый кровоток, стабилизируют барьерную функцию микрососудов, снижают проницаемость стенок капилляров, и тем самым, способствуют снижению артериального давления. Целью исследования явилось изучение эффективности кардиовитина в комплексном лечении артериальной гипертонии. Методы.

Всего в исследовании приняло участие 20 пациентов (17 женщин, средний возраст 64,5±8,7 лет, средний вес – 77,8±11, 4 кг и 3 мужчин, средний возраст – 54,6±12,4 лет, средняя масса тела — 114±40,2 кг). Программа обследования включала анкетирование, сбор анамнеза, изучение факторов риска АГ, проведение ЭКГ, общего анализа крови, мочи, биохимического исследования крови осмотр терапевта, кардиолога до и после лечения.

Статистическая обработка результатов проводилась при помощи программного пакета «Statistica 6.0» (StatSof, USA, 1999). Статистически значимыми считались различия при р<0,05. Результаты. Через 2 месяца приема кардиовитина дополнительно к антигипертензивной терапии произошло статистически значимое уменьшение систолического АД у обследованных лиц (третий визит) – 120,0 (120,0-130,0) при р<0,05, снижение уровней общего холестерина – 5,6 (4,6-6,4), ЛПНП в крови – 3,2 (3,1-3,5) при р<0,05. За все время лечения не было зарегистрировано ни одного нежелательного явления.

Заключение

Результаты исследования свидетельствуют об эффективности включения в схему базисной антигипертензивной терапии кардиовитина, как источника биофлавоноидов, участвующих в процессах стабилизации сосудистой стенки при АГ.
Ключевые слова: артериальная гипертензия, липидограмма, кардиовитин, эффективность лечения.

Обоснование.

Артериальная гипертензия является одним из наиболее распространённых хронических неспецифических заболеваний человека, на долю которых в целом приходится, по данным ВОЗ, 30 % всех смертельных исходов. Доступные статистические данные по России указывают на то, что гипертонией страдают не менее 40 % населения РФ: 58 % женщин и 37 % мужчин, систематически принимают леченние только
48% женщин и 21 % мужчин, но целевого значения артериальное давление достигает у 17,5% женщин и 5,7 % мужчин [1,2].

В настоящее время распространённость артериальной гипертензии (АГ) носит эпидемический характер, и проблему АГ можно расценивать как масштабную неинфекционную пандемию. Необходимость борьбы с АГ обусловлено тем, что она является одной из ведущих причин инвалидизации и смертности.

Длительное повышение артериального давления приводит к поражению органов-мишеней и развитию сердечно- сосудистых осложнений (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, мозгового инсульта и почечной недостаточности). Главным показателем эффективности терапии артериальной гипертензии является достижение и поддержание контроля над заболеванием (достижение целевого уровня артериального давления).

Высокая распространённость и социально- экономическое влияние артериальной гипертензии на жизнь общества и каждого пациента обуславливают необходимость предупреждения и своевременного выявления факторов риска, адекватность проводимой терапии, профилактики осложнений [3,4].


Биологически активная добавка «Кардиовитин» является природным антиоксидантом, содержит в одной капсуле Дигидрокверцетин 40 мг, Ацероллы экстракт 25% 120 мг с содержанием витамина С не менее 30 мг, вспомогательные вещества. Известно, что дигидрокверцетин обладает антиоксидантной, капилляропротекторной, гемореологической, антитромбоцитарной и противовоспалительной активностью [5, 6, 7, ].

Дигидрокверцетин в дополнении к терапии сердечно-сосудистыми препаратами оказывают положительное влияние на клиническое течение АГ. Отмечено снижение артериального давления, улучшение микроциркуляции крови, уменьшение застойных явлений, улучшение самочувствия больных (снижение частоты возникновения головной боли, шума в голове, головокружения, нарушения координации движения) [5].


Эндотелий играет ключевую роль в контроле сосудистого тонуса, обеспечивая регуляцию просвета сосудов в зависимости от скорости кровотока и кровяного давления на сосудистую стенку, метаболических потребностей участка ткани. Поэтому крайне актуальным является поиск новых медикаментозных средств, способствующих восстановлению эндотелия и нормализации микроциркуляции. К числу таких средств можно отнести кардиовитин, в состав которого входят биофлавоноиды, получаемые из древесины сибирской лиственницы и витамин С, оба эти компонента оказывают стимулирующее действие на тканевый кровоток, стабилизирующий барьерную функцию микрососудов, снижающий проницаемость стенок капилляров и тем самым способствующий снижению застойных явлений в микроциркуляторном русле и восстановлению эндотелия [5].

Таким образом, целью настоящего исследования явилось изучение эффективности кардиовитина в комплексном лечении артериальной гипертонии.

Методы.
Всего в исследовании приняло участие 17 женщин, средний возраст 64,5±8,7 лет, средний вес – 77,8±11,4 кг и 3 мужчин, средний возраст – 54,6±12,4 лет, средняя масса тела — 114±402 кг. По классификации ВОЗ критериями гипертонической болезни 1 стадии принимались показатели АД—160/95—180/104 мм рт. ст., Г1АГ—140/90—159/94 мм рт. ст. Средний стаж артериальной гипертонии 10,0 (5,0-10,0) лет.
Программа обследования включала анкетирование, сбор анамнеза, изучение факторов риска АГ, проведение ЭКГ, общего анализа крови, мочи, биохимического исследования крови с определением уровней фибриногена, АСТ, АЛТ, ГГТ, креатинина, СКФ, показателей липидограммы, осмотр терапевта, кардиолога до и после лечения. Все участники продолжали прием обычной стандартной гипотензивной терапии, назначенной врачом поликлиники или другого медицинской организации.
В работе применялась анкета, разработанной рабочей группой по сердечно- сосудистой терапии Европейского общества кардиологов (ESC) и Российским кардиологическим обществом (РКО) при поддержке компании «Сервье» (https://servier.ru).
Систолическое и диастолическое кровяное давление измерялось на руке с помощью автоматического измерителя артериального давления (HD-505, Jawon Medical Co, Kyungsan City, Корея). Измерение кровяное давление проводилось в руке с более высоким АД, в сидячем положении, трехкратно с интервалом в 5 минут. Среднее значение этих трех измерений было использовано при анализе данных. Участники не пили напитки с кофеином, такие как кофе или чай, а не занимались физическими упражнениями, не курили или ели за 2 часа до испытания кровяного давления.
Критерии включения включали: наличие подписанного информированного согласия возраст от 19 до 65 лет; наличие гипертонии I, II стадии. Критериями исключения считали: наличие вторичной гипертензии; декомпенсация цереброваскулярных заболеваний, сердечно- сосудистых заболеваний, злокачественных опухолей, заболеваний почек, заболеваний печени, заболеваний щитовидной железы, активного туберкулеза или других инфекционных заболеваний; пациенты с диабетом, принимающие инсулиновые препараты; зависимость от наркотиков или алкоголя; прием системной стероидной терапии или иммуносупрессивной терапии; прием лекарственных препаратов, оказывающих влияние на кровяное давление, таких как депрессанты или стимуляторы центральной нервной системы; беременность.
Запись ЭКГ проводилась в положении лежа на спине при спокойном дыхании по стандартной методике на 12 – канальном электрокардиографе MAC – 1200 (General Electric, США, 2001 г.). Процедура была проведена с обеспечением максимального комфорта для пациента: отсутствие отвлекающих и раздражающих факторов (шум, разговоры, посторонние лица), спокойная обстановка, нормальное освещение и температура в специальном медицинском кабинете. Электрокардиограмма снималась с трех отведений от грудной клетки и конечностей, с каждого отведения длительность записи равна трем минутам.
Кроме того, проводилась оценка таких жизненно важных функций: температуры тела (измеряли термометром в аксиллярной (подмышечной) области, за нормальные значения принимали 36,0-36,9°С); частоты сердечных сокращений (пульса) путем пальпации лучевой артерии на латеральной стороне запястья, нормальными параметрами считали частоту сердечных сокращений в состоянии покоя — 60–80 ударов в минуту; частоты дыхательных движений, (подсчёт числа дыхательных движений осуществляется по числу перемещений грудной клетки и передней брюшной стенки, нормальными значениями считали 16-20 дыхательных движений в минуту).
Все включенные в исследование пациенты с АГ получали лечение препаратом «Кардиовитин» в течение 8 недель, что является средним временем между двумя медицинскими консультациями. Кардиовитин назначался по 1 капсуле 2 раза в сутки, в течение 2 месяцев в комплексе базисной терапии АГ. Пациенты принимали гипотензивные препараты по унифицированным схемам гипотензивной терапии, которые включены в препараты первой линии, с дозировками, указанными в клинических рекомендациях. Пациенты принимали следующие группы препаратов: ингибиторы АПФ, бета блокаторы, сартаны, препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту (кардиомагнил), статины, сахароснижающие препараты группы бигуанидов и производных сульфонилмочевины.
Статистическая обработка результатов проводилась при помощи программного пакета «Statistica 6.0» (StatSof, USA, 1999). Статистически значимыми считались различия при р<0,05. Результаты исследований в таблицах, рисунках и по тексту представлены в виде значений: медианы (Med), верхнего (Q25) и нижнего(Q75) квартилей. Межгрупповое
сравнение количественных показателей осуществляли с использованием непараметрического метода Вилкоксона.
В соответствии с требованиями Комитета по биомедицинской этике обследование проведено с письменного информированного согласия пациентов, работа не ущемляла права и не подвергала опасности благополучие субъектов исследования в соответствии с требованиями биомедицинской этики, утвержденными Хельсинской декларацией Всемирной медицинской ассоциации (2000). Заключение ЛЭК No31 от 15.02.2019г.

Результаты.
Па данным анкетирования установлено, что помимо базисной терапии по АГ 30% обследованных принимали статины. 35% из группы помимо АГ страдали сахарным диабетом 2 типа, принимали таблетированные формы сахароснижающих препаратов. 10% — являлись курильщиками. 60% из опрошенных лиц в группе ответила на вопрос о приеме алкоголя, что употребляют его редко, 40% — 1 или 3 раза в месяц. Пропуска лекарственных препаратов не было ни у одного из пациентов.
В целом по группе повышение исходного систолического АД (АД выше 140 мм рт ст) при трехкратном измерении регистрировалось у 4 обследованных пациентов (20%), диастолического АД (выше 90 мм рт. ст.) – у 1 человека (5%). Показатели пульса варьировали от 56 до 87 пульсовых сокращений в минуту, средние показатели по группе находились в пределах нормативных значений, как и показатель частоты сердечных сокращений. Через 2 месяца приема кардиовитина произошло статистически значимое уменьшение систолического АД .
Электрокардиографическая картина характеризовалась следующими изменениями: синусовая брадикардия регистрировалась у 3 обследованных (15%), горизонтальное отклонение электрической оси сердца наблюдалось у 15%, вертикальное и отклонение влево по 5%, метаболические нарушения регистрировались у 10% лиц. Удлинение комплекса QRS (более 100) наблюдалось у 20%, PQ (более 200) у 5%, Р (более 100) у 55%, превышение соотношения RR/PP, более 1,5 — у 10% пациентов. Статистически значимых изменений по ЭКГ после курса терапии кардиовитином не наблюдалось.
Изменение показателей ЭКГ на фоне приема кардиовитина, Ме(Q25-Q75)

Картина общего анализа крови характеризовалась нормальными показателями красной крови (эритроцитов, гемоглобина), нормальным уровнем лейкоцитов, эозинофилией (более 5%) у одной женщины и повышением СОЭ (от 20-27 мл/мин) у трех обследованных женщин. На фоне применения кардиовитина отмечено статистически значимое снижение эозинофилов с 3,0(2,0-4,0)% до 2,0(1,0-3,0)% (р=0,015) и уровня СОЭ с 10,0(5,5-16,0) мм/ч до 8,0(2,5-10,0) мм/ч (р=0,01) в группе. Показатели общего анализа мочи до лечения и после терапии были в пределах нормы, статистически значимо не изменялись.

В результате первого визита, до приема кардиовитина установлены следующие биохимические показатели: креатинин крови не был превышен ни у одного обследованного. Скорость клубочковой фильтрации ниже 60 мл/мин была зарегистрирована у 29,4% женщин (5 человек), у мужчин СКФ до проведения исследования была в пределах нормативных значений. Показатель АЛТ у двух обследованных женщин (11,7%), были выше 30 Ед/л. Уровень АЛТ у мужчин и АСТ у мужчин и женщин в группе находился в пределах нормативных значений. Повышение ГГТ (выше 61 Ед/л) было зарегистрировано у 5 женщин (29,4%), у мужчин – повышение этого показателя не было. Уровень фибриногена в группе обследования у всех пациентов с АГ был в норме. Показатели липидограммы крови обследованных характеризовались повышением общего холестерина (выше 5,2 ммоль/л) у 14 из 17 женщин (82,3%) у 3 из 3 мужчин (100%); нормальным содержанием ЛПВП, пониженным содержанием ЛПНП у 4 женщин (23,5%), повышенным содержанием у 1 мужчины (33,3%), а также повышенным содержанием ТГ у 2 из 17 (11,7%) обследованных женщин. Индекс атерогенности был повышен у 9 женщин и 1 мужчины. После 2-месячного приема кардиовитина было отмечено статистически значимое снижение уровней общего холестерина и ЛПНП в крови.

Обсуждение.
Более 800 научных публикаций о дигидрокверцетине (Taxifolin) опубликованы в международной базе данных Medline US National Library of Medicine National Institutes of Health (PubMed). В мире с данным веществом проведено более 100 исследований различных уровней, имеются аналитические обзоры, зарегистрированы патенты и успешно прошли защиту диссертационные работы. Показано, что Дигидрокверцетин (таксифолин) обладает антиоксидантной, капилляропротекторной, гемореологической, антитромбоцитарной и противовоспалительной активностью [9].
В нашем постмаркетинговом клиническом исследовании, с участием 20 человек с АГ, принимавшим дополнительно к антигипертензивной терапии кардиовитин по 1 капсуле 2 раза в сутки, в течение 2 месяцев, получены следующие результаты. Через 2 месяца приема кардиовитина произошло статистически значимое уменьшение систолического АД, снижение уровней общего холестерина и ЛПНП в крови, что полностью согласуется с литературными данными [9,10].
Говоря о безопасности применения Кардиовитина, необходимо отметить, что за все время лечения не было зарегистрировано ни одного нежелательного явления. Контроль АД, ЧСС и длительности корригированного интервала QT на ЭКГ в начале и после окончания терапии отклонений от изначальных показателей не выявил.
Заключение.
Прием Кардиовитина на фоне базисной гипотензивной терапии способствует статистически значимому снижению систолического артериального давления. Применение кардиовитина в комплексной терапии артериальной гипертонии способствует нормализации липидного обмена, со снижением общего холестерина и ЛПНП.
В целях повышения эффективности реабилитации пациентов с артериальной гипертензией рекомендуется назначать кардиовитин в дозе по 1 капсуле утром и вечером во время приема пищи в течение 2 месяцев.
Для закрепления достигнутого результата реабилитации рекомендуется повторять курсы кардиовитина 3 раза в год по 2 месяца.

Список литературы.

  1. Скотников А. С., Хамурзова М. А. Органопротективные свойства гипотензивной терапии как профилактика развития «сосудистой» коморбидности //
    Лечащий Врач.
    E2017; 7: 16 — 24.
  2. Шишкова В. Н. Антигипертензивная терапия как основа нейропротекции в современной клинической практике //
    Лечащий Врач.
    lena2019; 6: 2–6.
  3. Климов А. В., Денисов Е. Н., Иванова О. В. Артериальная гипертензия и ее распространенность среди населения //
    Молодой ученый.
    K2018; 50: 86-90.
  4. 2018 ЕОК/ЕОАГ Рекомендации по лечению больных с артериальной гипертензией //
    Российский кардиологический журнал.
    atama2018; 23 (12): 143–228.
  5. Колхир В.К., Тюкавкина Н.А., Быков В.А. и др. Диквертин — новое антиоксидантное и капилляропротекторное средство //
    Хим.-фарм. журн.
    1995; No 9: 61—64.
  6. Плотников М.Б., Тюкавкина Н.А., Плотникова Т.М.
    Лекарственные препараты на основе диквертина.
    Томск: Изд-во Том. ун-та; 2005.
  7. Чазова И. Е., Жернакова Ю. В. от имени экспертов. Клинические рекомендации. Диагностика и лечение артериальной гипертонии // Системные гипертензии.
    Кардиологический Вестник.
    no2019; 16 (1): 6–31.
  8. Manigandan К., Jayaraj R. L., Elangovan N. articleTaxifolin ameliorates 1,2-dimethylhydrazine induced cellproliferation and redox avulsions in mice colon carcinogenesis //
    Biomedicine & Preventive Nutrition.
    2014; 4: 499–509.
  9. Черняк Ю.И., Щукина О.Г. Состояние процессов перок- сидации у крыс в отдаленном периоде после хронического введения дигидрокверцетина //
    Бюл. эксперим. биологии и медицины.
    2009; 147( 5): 532—535.
  10. Asmi K. S., Lakshmi T., Balusamy S. R, Parameswari R. Therapeutic aspects of taxifolin – An update //
    Journal of Advanced Pharmacy Education & Research | Published by SPER Publications.
    2017; 7: 187-189.(01)КЛИНИЧЕСКИЕ ИСЛЕДОВАНИЯ
Поделиться с друзьями